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喜讯!大连民族大学成功研发新冠病毒快检方法!

  • 2020-03-03
  • 作者:大连陵园网

近期,从大连民族大学获悉,在疫情面前,该校积极发挥学科、专业优势,组织开展疫情防控有关科研攻关。日前,生命科学学院曹际娟研发团队成功研发了针对新型冠状病毒的新型检测方法——恒温荧光快速检测法,检测灵敏度可稳定达到1fg/μL(100copies/μL)。

该方法较现行通用的RT-PCR法具有快速灵敏、操作简便、成本低廉、易于推广的特点,已顺利通过天津、广州的三家实验室验证测试。

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此外,还同步研发了安全且无传染性的新型冠状病毒体外转录RNA质控样品,已上报全国标准样品技术委员会申请国家标准样品。

研发团队将这些科研成果已无偿提供给具有医疗器械资质的企业用于申报试剂盒生产。

这场突如其来的新型冠状病毒疫情

牵动了亿万人民的心,

全国上下同心,

齐心协力抵抗疫情。

曹际娟研发团队利用技术专长,密切分析国际上公布的新型冠状病毒全基因组序列,开展种内保守性比对、种外同源性比对以及差异位点分析,设计并筛选确定了2 条内引物、2 条外引物及2 条环引物为核心技术,增强了恒温荧光扩增技术的特异性和灵敏度保证。克服试剂紧缺、物流不畅等各种困难,联合多家实验室的资源,成功完成了方法的验证测试。

目前研发团队正联合多家研发机构,发挥各学科专业互补优势,不断开发下游的可视化、便捷化的检测产品,为防控环境及环境相关密切接触产品的预警监测做好充足的技术支撑。

2 月20 日下午

本报记者对研发团队负责人曹际娟进行了电话专访

开展对新冠病毒快检技术攻关的初衷是什么?

曹际娟:疫情发生后举国关注,每个人都很心急。身为大连民族大学的一名教师,我思量着在自己的专业领域,能否能为社会做一点什么。此次,新冠病毒恒温荧光快检方法研发成功后,应该客观去看待这一成果。从科学的严谨角度来说,不能轻易去论断某种方法好、某种方法不好。我们最希望看到的是,能有不断的快检方法被研发出来,形成产品后服务于社会。

在检测效率和检测准确度之间,有着怎样的关联?

曹际娟:我们的方法检测灵敏度相对较高,为了把低含量的病毒也能检出来,就需要30-45 分钟的时间。如果病毒含量高的样本,我们的方法也会在很短的时间,如15-20 分钟出结果。但是,未知的样本,我认为还是以检测准确为主,而不是过于追求时间快10 多分钟,在时间相差不是很多的情况下,准确才是最主要的。

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这项技术为何要无偿提供给有资质的企业使用?

曹际娟:前期我们能做到的,就是把技术研发出来。作为一种检测方法,需要企业把产品做出来后,才能服务于社会。

用于临床诊断的试剂盒,必须通过国家审批获得试剂盒注册证书才能用于临床检验,也就由具有相应资质和生产能力的企业去研发成试剂产品申报审批,获得注册证书后才能用于临床检测。我们学校是研发单位,不是企业,没有生产能力,更没有医疗领域的资质,所以我们的方法是无偿提供给有资质的企业,由企业完成审批生产。

这就是国家所倡导的产学研合作,我们是把技术建立起来后,无偿提供给企业使用,企业会根据自己的情况和生产能力,去申请注册证书。


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2020-04-01 20:08:42

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